ТЕРМОТЕСТ автономное изделие медицинского назначения, обеспечивает контроль соблюдения температурного режима на четырех уровнях холодовой цепи, как при транспортировке, так и при хранении иммунобиологических препаратов, в том числе и вакцин.
После активации на дисплее видна информация об активном (рабочем) состоянии во время всего времени эксплуатации.
Нарушение температурно-временных интервалов осуществляется простым визуальным контролем, не требующем дополнительных манипуляций с термоиндикатором.
Пороговое значение температуры от минус 20°С до плюс 50°.
Термоиндикатор фиксирует на дисплее показатели температурного и температурно-временного режима нарушений в пределах следующих диапазонов:
От «+2°С» до «+8°С» (норма).
Выше «+8°С», но ниже «+20°С» - в течение 48 часов (суммарное превышение по времени).
От «+20°С» и выше, но ниже «+30°С» - в течение 20 часов (суммарное превышение по времени).
От «+30°С» и выше, но ниже «+45°С» - в течение 10 часов (суммарное превышение по времени).
От «+45°С» и выше в течение более 1 часа (однократное превышение)
От «-0,5°С» и ниже до «-20°С» в течение более 1 часа (однократное понижение, режим замораживания)
в условиях рабочего (активного) состояния в период срока эксплуатации.
Срок сохраняемости показаний температурно-временных интервалов на экране: с момента возникновения нарушений до окончания срока эксплуатации в рабочем (активном) состоянии.
Время активации термоиндикатора: не более 2 минут.
Контроль температуры начинается через 15 минут от момента его активации.
Дискретность измерения: 1 раз в минуту.
Погрешность измерения температурных интервалов около 0,5ºС.
Погрешность измерения времени (не более): ±3%.
Невозможно изменить результаты контроля не испортив термотест.
Устройство не подлежит поверке и калибровке.
Гарантийный срок годности (сохраняемости) в неактивном режиме: 1 год (12 месяцев).
Гарантийный срок эксплуатации в активном режиме, после активации (не менее): 90 дней (3 месяца).
Электропитание термоиндикатора осуществляется от встроенного источника постоянного тока напряжением 3,0 В.
Каждый термоиндикатор имеет внутреннюю индивидуальную упаковку с нанесенным персонифицированным номером, совпадающий с номером устройства.
Комплектность:
- Термоиндикатор электронный для контроля «холодовой цепи» с нанесенным уникальным персонифицированным номером.
- Дубликат уникального персонифицированного номера термоиндикатора на бумажном носителе с клеевым слоем, для вклейки в «Журнал движения МИБП.
- Контрольная карточка индикатора (ККИ)
- Журнал регистрации движения медицинских иммунобиологических препаратов (МИБП) (вкладывается в каждый комплект).
- Руководство по эксплуатации на русском языке (вкладывается в каждый комплект).
